“净化等级Class 1000”和“ISO 5级洁净室标准”是一回事吗？

2025-04-18 10:58:00 admin

两者不是一回事，且洁净度要求差异较大，它们源自不同的洁净室分级体系，仅 Class 1000 对应的 ISO 等级与 ISO 5 级相邻但不同级，具体区别如下：

所属分级标准不同
- Class 1000来自已被淘汰但仍有行业沿用的美国联邦标准 FS 209E。该标准以英制单位立方英尺为计量基准，分级命名直接体现每立方英尺空气中≥0.5μm 颗粒的最大允许数量，Class 1000 即代表每立方英尺内这类颗粒数不超过 1000 个。
- ISO 5 级源于现行通用的国际标准 ISO 14644 - 1。它采用公制单位立方米作为基准，分级用 ISO 1 - ISO 9 的数字序列表示，数字越小洁净度越高，且会同时管控 0.1μm - 5.0μm 等多个粒径的颗粒，标准更全面科学。
洁净度要求与对应关系不同

通过单位换算和标准对照可明确两者差异，Class 1000 对应的是 ISO 6 级洁净室标准，而非 ISO 5 级。具体参数对比如下：

| 指标 | Class 1000（对应 ISO 6 级）|ISO 5 级 |

| ---- | ---- | ---- |

|≥0.5μm 颗粒允许数量（每立方米）| 不超过 35200 个 | 不超过 3520 个 |

|≥0.5μm 颗粒允许数量（每立方英尺）| 不超过 1000 个 | 不超过 100 个 |

简单来说，ISO 5 级洁净室的洁净度要求比 Class 1000（ISO 6 级）高一个等级，前者对空气中颗粒物的管控更为严格，常应用于医药无菌制造、半导体核心工序等场景；而 Class 1000 对应的 ISO 6 级多适用于精密仪器组装、普通医疗器械生产等对洁净度要求稍低的场景。

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